MASTER OF SCIENCE IN GLOBAL KLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULSS (GCPR)

Generelt

Program beskrivelse

MS i Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations fokuserer på begge discipliner af kliniske forsøg og lægemiddelovervågning, hvilket gør det muligt for PharmD-kandidater at forfølge positioner som projektledere for kliniske forsøg, forskningsadministratorer, sikkerhedschefer og sikkerhedsdirektører på det globale marked. Læreplanen giver de nødvendige færdigheder til at styre og føre tilsyn med kliniske forsøg, føre tilsyn med journalføring, gennemgå kliniske forsøg eller efter markedsføringssikkerhedsdata og fortolke resultater.

Efter afslutningen af denne grad vil de studerende forstå følgende:

• behov for lægemiddelovervågning og kliniske regler;

• udvikling af lægemiddelovervågning og kliniske regler;

• nationale og internationale lægemiddelovervågningskrav og kliniske krav til sundhedsprodukter;

• forskelle i forskrifter mellem produkttyper og regioner;

• data om lægemiddelovervågning gennem produktets livscyklus;

• evne til at kontekstualisere og fortolke sikkerhedsdata;

• lægemiddelovervågning og klinisk terminologi og vigtige interessenter;

• kvalitetsstyringssystemer for klinisk forsøg og lægemiddelovervågning og forberedelse til inspektioner;

• nøglebegreber og begrundelse for fordel-risikovurderinger af sundhedsprodukter i hele deres livscyklus;

• Betydningen, som dataindsamling, statistik og data mining har i branchen.

Studerende kan forfølge dette program på deltid, da kurser tilbydes aftener og weekender både på campus og online.

Senest opdateret Okt 2020

Keystone-stipendium

Oplev de muligheder, vores stipendium kan give dig

Om skolen

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Læs mere

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Minimer
Philadelphia