MS i medicinsk produktkvalitet USC Alfred E. Mann School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences

Oversigt

Den STEM-udpegede medicinske produktkvalitet er designet til studerende med baggrund i biologisk, farmaceutisk og biomedicinsk videnskab og biomedicinsk ingeniørvidenskab. Målet med programmet er at uddanne studerende i teorien bag de nuværende og fremtidige regler, der påvirker produktkvaliteten og at levere praktiske værktøjer, de vil bruge i deres karriere inden for branchen.

Fagfolk, der arbejder inden for kvalitetssikring og kvalitetskontrol, er ansvarlige for den test og overvågning, der kræves for at sikre sikkerheden i sundhedsprodukter. Studerende lærer om de regler og retningslinjer, der sikrer kvaliteten af lægemidler, biologi og medicinsk udstyr i USA og internationalt, og hvordan man anvender denne viden inden for det stadigt voksende felt inden for udvikling og fremstilling af medicinsk produkt. De udvikler en forståelse af de grundlæggende principper, der er essentielle for fortolkning og implementering af kvalitetspraksis og kvalitetssystemer.

Kurser tilbydes i weekenderne for at imødekomme arbejdende fagfolk og kan deltages online for dem, der ønsker at afslutte deres studier fra uden for Los Angeles-området. Studerende sætter deres eget tempo og tager så mange kurser, som de ønsker at tage hvert semester.

Karrieresupport tilbydes alle studerende og alumner, herunder rekrutteringsbegivenheder, karriere messer og regelmæssig distribution af stillinger fra virksomheder nationalt og internationalt. Rekrutterere er opmærksomme på vores alumners omdømme og er ivrige efter at ansætte vores kandidater.

Master of Science Admissions

Adgangskriterier

For at ansøge om vores Master of Science-programmer skal du:

• Har afsluttet en bachelorgrad med et gennemsnit på mindstepunktet (GPA) på 3,0 fra et akkrediteret universitet eller universitet. *
• Indsend to anbefalingsbrev fra fagfolk eller professorer, der er fortrolige med dine evner og resultater.
• Indsend dit mest opdaterede CV.
• Indsend en personlig erklæring, der adresserer din interesse for graden.
• Engelsk færdigheder: Hvis din bachelorgrad blev optjent i et ikke-engelsktalende land, og du ikke er amerikansk statsborger eller fastboende, skal du indsende scoringer fra en officiel TOEFL (Test af engelsk som fremmedsprog) eller IELTS (International engelsk Sprogtestningssystem). Bemærk, at selvom du kommer fra et engelsktalende land, skal du muligvis stadig indsende scoringer. Vi kræver, at du har bekræftet følgende score inden for to år efter din påtænkte tilmelding:
  • En internetbaseret TOEFL (iBT) score på 100 med ikke mindre end 20 på hver sub-score; eller
  • Et IELTS på 7 med ikke mindre end 6 på hver bandscore.

MS i medicinsk produktkvalitet | Læreplan og krav

USC MS i medicinsk produktkvalitet kræver en tilfredsstillende gennemførelse af 32 enheder ud over baccalaureatgraden. Kerneplanen indeholder kurser, der fokuserer på grundlæggende reguleringsrammer, kvalitetssikring, risikostyring, statistik og projektstyring samt valgfri valgmuligheder. Hands-on erfaring opmuntres gennem deltagelse i akademiske og industrielle praktikpladser eller TRAQS-programmet.

Påkrævede kurser

Alle de kurser, der tilbydes af Department of Regulatory and Quality Science, kan tages enten personligt eller online (i USA). Efter optagelse vil vi samarbejde med dig om at udvikle en kursusplan, der passer til dine behov.

Indledende regulering

MPTX 511: Introduktion til medicinsk produktregulering

Kvalitetssikring (Vælg mindst 4)

RSCI 506: Revisionsprincipper

RSCI 508: Kvalitetssikring af lægemidler og biologi

RSCI 509: Kvalitetssikring af medicinske enheder

MPTX 515: Kvalitetssystemer

MPTX 517: Struktur

MPTX 526: Fremstilling og kontrol af kemi

Risikostyring (Vælg mindst 1)

RSCI 520: Introduktion til risikostyring for sundhedsprodukter

RSCI 527: Medicinsk produktsikkerhed

Statistik

RSCI 507: Kvalitetssystemer

Projektledelse

RSCI 603: Håndtering af komplekse projekter

Valgfag

Eventuelle resterende enheder kan udfyldes med valgfrit kursusarbejde valgt fra de kurser, der tilbydes af Institut for Regulerings- og Kvalitetsvidenskab.

Afgangskrav

For at tage en kandidatgrad i medicinsk produktkvalitet skal du have afsluttet:

• Mindst 32 enheder krævede og valgfrie kurser
• Opnåede en kumulativ GPA på 3,0 eller bedre
• Oprethold kontinuerlig tilmelding i alle efterår og forårssemestre
• Afslut graden inden for fem år